近日，广东省药监局在深圳市组织召开全省医疗器械生产企业法定代表人培训工作会议，进一步压实医疗器械生产企业主体责任，努力打造“政府监管、行业引领、企业自律、社会监督”的医疗器械监管格局。全省21个地级以上市的共3296家第二、三类医疗器械生产企业（含注册人）法定代表人参加培训。
此次培训内容涵盖医疗器械监管法规重点、广东省2024年医疗器械监管工作要点、医疗器械违法典型案例分析等。会上，医疗器械生产企业代表就落实医疗器械质量安全主体责任作经验分享。
培训会强调，医疗器械生产企业要强化法规意识、主体意识、风险意识、责任意识，切实做到思想认识、质量管理、防控措施落实到位；要紧紧抓牢落实主体责任这个“牛鼻子”，全面完善质量管理体系，严格落实企业法定代表人和主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人等关键岗位责任，切实对医疗器械全生命周期的安全性、有效性、质量可控性负责；监管部门要坚持源头严防、过程严管、风险严控，督促医疗器械行业进一步树立质量安全意识，推动医疗器械安全监管从“被动防御”向“主动防控”转型。
（摘自中国医药报）
